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通心络对心脑血管具有三重保护作用，关键循证证据与临床获益全解析

　　6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》发布会在辽宁沈阳举办。《指南》推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征，尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用(IIa, B-R)，进一步挽救缺血心肌、保护心功能和减少并发症，以改善预后(I,C-EO) 。这是《指南》首次将通心络胶囊纳入推荐方案，标志着中西医结合治疗冠心病取得重大突破。

　　通心络作为中医络病理论指导下研发的创新中药，由12味中药组成，具有益气活血、搜风通络的功效，近年来在心脑血管疾病防治领域取得了显著成效。其独特的三重保护作用、扎实的循证医学证据以及广泛的指南共识推荐，使得通心络成为防治心脑血管疾病的重要药物之一，引起国内外中西医学术界的广泛关注。

　　研究发现通心络具有三重保护作用

　　“通心络自上市以来，众多专家团队依托两项国家973项目，围绕通心络开展了系列研究”，证实了通心络具有三重保护作用，对缺血性心脑血管疾病的不同病理环节具有广泛的作用。

　　1. 血液保护作用

　　通心络具有降脂、抗炎、抗凝、抑栓作用。作为防治心脑血管病的“金三角”方案，通心络可与他汀类药物、阿司匹林联合用药。通心络可减少阿司匹林抵抗、减少阿司匹林用量、减少出血副作用；另外，通心络与他汀联用协同增效，他汀副作用过大者亦可单用通心络。

　　2. 血管保护作用

　　通心络可有效解除血管痉挛，抑制、稳定斑块。通心络在解除血管痉挛方面有独特优势。曾定尹教授牵头在体研究证实通心络有效解除血管痉挛有效率达83%，《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》中通心络是唯一被推荐的可以解除血管痉挛的创新中药；通心络组方里全蝎、蜈蚣、蝉蜕都有解除血管痉挛的作用。“通心络胶囊干预颈动脉斑块临床研究(CAPITAL研究)”研究证实通心络能够延缓颈动脉IMT(颈动脉内膜中层厚度)、斑块面积进展。

　　3. 基于微血管保护的缺血组织保护作用

　　研究证实PCI术后，有5%~50%的患者会出现因冠脉微循环功能障碍导致的无复流/慢血流现象，尤其是急性心肌梗死患者，仅有35%的心梗患者在PCI术后获得良好的心肌再灌注。缺血性脑卒中合并微循环障碍比例高达80%。因此缺血性心脑血管疾病患者， 关注大血管再通同时，还需关注微循环畅通。

　　通心络通过激活eNOS(内皮型一氧化氮合酶)保护血管内皮细胞， 改善微循环。在心肌保护方面，通心络可扩张冠状动脉，保护心肌微血管，改善心肌缺血，降低无复流发生36.6%；缓解心绞痛，对反复发作疗效不佳的心绞痛仍有较好疗效；改善心梗后心肌恢复，降低恶心心律失常、心衰、猝死发生率。在脑保护方面，增加脑供血，保护微血管，改善脑动脉硬化导致的脑缺血；治疗脑梗死，缩小脑梗死面积，促进神经功能恢复；预防在卒中，保护脑组织，有效治疗血管性和老年性痴呆。

　　循证研究证实通心络可解决多个心脑血管病防治世界医学难题

　　循证医学，是以科学证据为基础的医学实践方法，也是国际公认评价药物疗效的“金标准”。通心络在循证之路上已探索了20余年，围绕缺血性心脑血管病开展了多项循证研究，获得有效干预斑块的形成及进展、防治心梗介入术后心肌无复流、改善急性心肌梗死远期预后、提升脑梗死患者生活自理能力、改善神经功能等的确切循证研究证据，为临床治疗冠心病、心肌梗死、脑梗死等心脑血管疾病提供了新方案。

　　1.通心络可有效稳定斑块

　　中国工程院张运院士牵头开展的“通心络胶囊干预颈动脉斑块临床研究(CAPITAL研究)”结果显示，应用通心络治疗可延缓平均颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少首发心血管事件发生率，且安全性良好。这意味着通心络不仅能稳定斑块，抑制斑块形成，而且能逆转斑块对血管带来的不良影响，减少心绞痛、心梗、脑梗塞等主要心血管事件的发生。值得一提的是，《美国生理学杂志》编辑部在评论中评价通心络“为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯”！

　　2.解决心肌无复流和再灌注损伤两大医学难题

　　中国医学科学院阜外医院的杨跃进教授牵头完成的“通心络对急性心肌梗死患者无复流保护及长期有效性的随机双盲安慰剂对照多中心临床研究(ENLEAT研究)”为解决“心肌无再流”和“再灌注损伤”两大难题提供了治疗方案。研究表明，在心梗标准西药治疗及血运重建基础上加用通心络可较对照组改善心肌血流灌注，降低心肌无复流的发生率36.6%，缩小心肌梗死面积、改善心功能，且安全有效。

　　3.在西药标化治疗基础上加用通心络治疗一年可进一步降低一年心源性死亡风险27%，降低再梗风险74%

　　同样是杨跃进教授团队开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI研究)”结果显示，在标化西药与血运重建基础上，通心络可进一步降低30天心脑血管不良事件率36%，降低心源性死亡风险30%；降低1年心源性死亡率27%，降低1年再次心梗风险74%，且未增加出血风险。这一成果发表于《美国医学会杂志》(JAMA)上，被评价为“近十年心梗药物治疗的重大突破”。

　　4.通心络为缺血性脑卒中患者带来更多临床获益

　　复旦大学附属华山医院董强牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究(TISS研究)”研究显示，通心络能够显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能的预后。另外，研究还发现通心络对合并糖尿病、急性期48小时内开始用药的以及大动脉粥样硬化型脑卒中的患者临床获益更明显，且安全性良好。该研究为急性脑卒中治疗提供了新选择，也为后续研究奠定了基础。

　　权威推荐：获30余部指南/共识推荐，临床应用广泛

　　基于多项循证医学研究成果，通心络先后获得30余部国家级心脑血管疾病诊疗指南/专家共识推荐，在动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中及其他相关疾病的治疗中展现出显著的临床价值。

　　1.动脉粥样硬化

　　通心络在动脉粥样硬化的治疗中得到了多部指南的明确推荐：

　　《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》2017：推荐通心络用于血脂异常的中医药治疗，推荐强度为“强”，证据级别为“中等”。

　　《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》2017：指出通心络能调节血脂、减轻炎性反应、改善血管内皮功能，并逆转动脉粥样硬化，适用于气虚血瘀证患者。

　　《颈动脉粥样硬化性疾病中医临床诊疗专家共识》2019：推荐通心络每次2-4粒，每日3次口服(证据分级Ⅰ，推荐级别B)。

　　2.缺血性心脑血管疾病

　　通心络在冠心病及缺血性脑卒中的治疗中表现尤为突出，被多部指南推荐用于不同阶段的缺血性心脑血管疾病管理。

　　《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》2024：进一步明确了通心络在稳定型心绞痛、冠状动脉微血管疾病、冠心病介入治疗术后等场景中的应用价值。在该《共识》中，通心络在一、二级预防和急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、急性心梗)防治方面获得8个Ⅰ类推荐，9个A级推荐，是首个在急性冠脉综合征获得Ⅰ类推荐的创新中药。

　　3.其他疾病

　　《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016：推荐通心络用于气虚血瘀证的糖尿病周围神经病变患者(弱推荐，Ⅱa级)。

　　《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》2020：国内小规模临床研究表明通心络可显著减少 ST 段抬高型心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术中无复流的发生率和术后6个月心肌梗死面积。

　　教材收录，权威指导

　　此外，通心络被《中西医结合内科学》(新世纪第三版)大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。这为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。

　　四获国家大奖，成为中医药国际化典范

　　值得一提的是，通心络凭借扎实的循证医学证据和广泛的指南共识推荐，成为心脑血管病防治领域中的佼佼者，因此四获国家大奖。其中，通心络胶囊组方原创研究——“通心络胶囊治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖；通心络胶囊理论研究——“络病理论及其应用研究”获2006年度国家科技进步奖二等奖；通心络生产工艺提升研究——“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007年度国家技术发明二等奖；以通心络胶囊治疗急性心梗无再流及缺血性脑卒中微血管损伤相关研究为主要内容之一的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步奖一等奖。

　　通心络独特的三重保护作用和显著的疗效，为患者提供了安全有效的治疗选择。正因如此，通心络胶囊目前已在越南、加拿大、新加坡、印度尼西亚、朝鲜、尼日利亚、肯尼亚等国家和地区获批注册并销售，而且被越南列入越南医保目录，成为中医药“走出去”的典范，惠及海内外更多患者。