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卖核药的先通医药拟赴港IPO
界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
据港交所官网5月26日披露,先通医药已提交上市申请书,但尚未公开募资计划。
年初以来,港股医药板块迎来一轮涨幅。截至5月26日,恒生创新药指数累计涨超35%。在辉瑞(Pfizer)用12亿美元首付款买下三生制药的双抗、恒瑞以开盘直奔4000亿港元的姿登录港股的动态中,国内创新药领域在沉寂三年之后有了变化。
先通医药在过去的标签是核药。眼下,核药的风头远不比双抗、三抗类药物,企业选择此时挂出招股书,借东风之意明显。与此同时,若是从经营面上观测,其资金状况称不上余裕,在持续的入不敷出之后,也确实该为钱着急。
招股书显示,截至2024年底,先通医药的现金及现金等价物是4.7亿元。但该公司在过去两年内的花销均在3亿元的水平,其中大头为核心产品的研发费用和人力成本。
另和亿元的经营成本相比,先通医药的营收显得相当有限。2023年和2024年,该企业的收入为1020万元、4410万元,这还是囊括了销售货品、许可收入、医药外包(CRO/CDMO)服务、市场推广服务这一系类业务。同一时期,公司的净亏损分别为3亿元、1.56亿元。
也就是,先通医药目前的创收能力较弱,但研发投入不小,此状态中,如果企业没有新的融资补血,公司在未来可能面临较大的困难。
先通医药近两年在产品的知名度和其核药产品欧韦宁相关。在2023年接受36氪专访时,先通医药创始人、董事长徐新盛曾提出“欧韦宁是10亿元销售潜质的大品种”。
同一采访中,徐新盛以及先通医药联席总裁唐艳旻提出,已去医院就诊的轻度认知功能障碍(MCI)患者,以及有阿尔兹海默症家族遗传史的人,都会是欧韦宁的目标用户。
欧韦宁(通用名:氟(18F)贝他苯注射液)是一款用于测定脑内β-淀粉样蛋白斑块(Aβ plague, 俗称老年斑)的显像产品,获批时间为2023年9月,是国内首个获批用于阿尔兹海默症(AD)诊断的Aβ-PET显像剂。
不过,据企业招股书,欧韦宁的销售起始时间为今年1月,企业过往的经营成绩无法判断其未来在核药领域的经营能力。
另外,据先通医药招股书,企业现阶段的商业化产品有两款,除了欧韦宁(XTR005),另一款商业化产品为腺苷注射液,商品名为欧达乐。它主要用来开展心肌灌注显像和超声心动图药物负荷试验,辅助诊断冠心病。
在2023年和2024年,先通医药的销售成绩是88.1万元、374.2万元。尽管这一组数据间的增速喜人,但也提示了企业的产品销售成绩非常一般。
虽然头顶核药光环,但在这一领域,先通医药实则是半路出家。
据《经济观察报》2024年5月报道,先通医药最开始的业务是做仿制药,后在2014年下半年,在美国核药公司Navidea的新型受体靶向核药Lymphoseek注射液于美获批上市后,创始人徐新盛抓住市了该产品市场开拓的机遇,获得了产品在中国开发和商业化的权利。
另外,核药产品领域之所以在2023年底至今受到关注,是因为这一系列产品在肿瘤治疗领域显示出了较强的商业潜力,代表企业为诺华(Novartis)。
据平安证券2024年7月研报,诺华的Pluvicto(中文通用名为镥(177Lu)特昔维匹肽注射液)于2022年3月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于前列腺癌(mCRPC)患者,这一产品在上市后迅速放量,2023年销售额达9.8亿美元,2024年第一季度达3.1亿美元。
前述研报显示,诺华的另一款产品Lutathera也呈现了类似状态,它于2018年1月获批治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者,2023年的销售额为6.1亿美元,2024年第一季度销售额为1.7亿美元。
在治疗药物方面,先通医药目前已有XTR008。它是一款处于注册阶段产品,拟用于治疗神经内分泌肿瘤,也是该企业开发进度较快的产品。招股书显示,在前述适应症上,诺华的Lutathera是全球唯一获批产品,这或许能给先通医药商业机会。
另外,先通医药还有在研产品XTR010、XTR021,这两款产品的对标产品均为诺华的Pluvicto。截至目前,诺华的前述产品均未在国内获批。去年11月,国家药监局药品审评中心公示,诺华Pluvicto的上市申请获受理。
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