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多项减重药研发成果亮相ADA大会，国产药数据比肩跨国同行

　　在美国当地时间6月20日至23日举行的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，来自礼来、诺和诺德等跨国厂商以及中国制药公司的多项GLP-1减重药最新临床数据公布。

　　北京大学人民医院纪立农教授在ADA大会上报告了最新发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上的一项由国内先为达生物研发的GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽（Ecnoglutide）三期临床结果，在48周的治疗过程中，患者平均减重10%至15%，这一减重疗效与诺和诺德公司的司美格鲁肽减重药疗效大致相同。

　　纪立农介绍称，采用埃诺格鲁肽治疗的肥胖和超重的患者，有90%以上的受试者体重下降超过了5%，最高降幅可达15%。具体来看，接受1.2毫克剂量治疗的患者在用药48周后平均减重9.9%，接受1.8毫克剂量治疗的患者平均减重13.3%，接受2.4毫克剂量治疗的患者平均减重体重减轻了15.4%；服用安慰剂的患者在此期间平均减重0.3%。除了观察到对体重的改善作用外，减重药对血压、血脂，特别是对血尿酸也有明显的改善作用。

　　英国伦敦帝国理工学院的Tricia Tan教授在同期发表的一篇与该数据相关的文章中评论称，随着更多减重药走向市场未来将会加剧竞争，市场上有竞争是好事，这意味着GLP-1药物的价格会降低，改善全球药物的可及性。

　　在GLP-1减重药领域，目前占据主导地位的是诺和诺德与礼来公司。两家公司也在ADA大会期间发表了最新研究数据。

　　诺和诺德公布了一项更高剂量司美格鲁肽减重药的减重疗效数据。数据显示，司美格鲁肽7.2mg（商品名：诺和盈）能为肥胖症患者带来平均21%的体重降幅，三分之一的受试者体重降幅达25%或以上。

　　诺和诺德表示，预计将于2025下半年在欧盟提交更高剂量的司美格鲁肽减重药的标签更新申请，随后将在已批准该药物上市的其他市场陆续提交注册申请。

　　礼来公布了一项新型口服减重药3期临床数据。礼来公司最新数据显示，每日一次口服的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 （GLP-1RA）药物orforglipron最高剂量组在第40周时实现平均体重减轻近8%，与安慰剂相比显示出具有临床意义和统计学意义的减重。此外，该药物服用后可将患者血糖水平平均降低1.3%至1.6%。这项研究结果已同步发表于《新英格兰医学杂志》。

　　相比目前的注射减重药而言，口服减重药的生产工艺更简单，而且不需要冷藏，这可能意味着全球范围内能够更广泛地获得减重药物。

　　与此同时，诺和诺德也在积极推进口服版司美格鲁肽的研发，并已于今年递交美国药监部门。该公司表示，如果口服版司美格鲁肽获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它将成为首个实现两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物。

　　企业还在积极探索GLP-1类药物在降糖和减重以外的健康获益。去年3月，美国FDA批准了诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症，用于降低超重和患有心脏病患者的心血管死亡、心脏病发作和中风风险，使其成为首个获批用于预防潜在致命心脏问题的减重药物。

　　在今年的ADA期间，美国心脏病学会（American College of Cardiology）发布的最新指南建议，肥胖患者应优先通过使用GLP-1类减重药这种更有效的方式来降低心脏病风险，同时配合生活方式的改变。这与此前的指南建议肥胖患者先通过运动和健康的饮食习惯等生活方式干预，再使用减重药来预防心脏病有所不同。

　　（本文来自第一财经）